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编号:178617
《药事管理法规》(十三)
http://www.100md.com 2019年9月12日 中国医药报 2019.09.12
     国家执业药师考试指南——

    完善医药卫生体系运转体制机制

    完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制,加强科技与人才、信息、法制建设,保障医药卫生体系有效规范运转,主要内容包括以下方面:一是要建立协调统一的医药卫生管理体制;二是要建立高效规范的医药卫生机构运行机制;三是要建立政府主导的多元卫生投入机制;四是要建立科学合理的医药价格形成机制;五是要建立严格有效的医药卫生监管体制;六是要建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制;七是要建立实用共享的医药卫生信息系统;八是要建立健全医药卫生法律制度。

    建立健全药品供应保障体系

    建立健全药品供应保障体系总体要求是加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,保障人民群众安全用药。其主要内容包括:
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    1.建立国家基本药物制度。中央政府统一制定和发布国家基本药物目录,按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种和数量。建立基本药物的生产供应保障体系,在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用,基本药物实行公开招标采购,统一配送,减少中间环节,保障群众基本用药。规范基本药物使用,制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物。

    2.规范药品生产流通。完善医药产业发展政策和行业发展规划,严格市场准入和药品注册审批,大力规范和整顿生产流通秩序,推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级,发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产、流通企业的整合。建立便民惠农的农村药品供应网。

    3.完善药品储备制度。支持用量小的特殊用药、急救用药生产。规范药品采购,坚决治理医药购销中的商业贿赂。加强药品不良反应监测,建立药品安全预警和应急处置机制。
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    另外,《“健康中国2030”规划纲要》在完善药品供应保障体系中提出,要深化药品、医疗器械流通体制改革,完善国家药物政策。

    深化医药卫生体制改革的目标和任务

    2016年12月27日,国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》,确立“十三五” 深化医药卫生体制改革的主要目标。“十三五” 期间,在推进改革进程中,将坚持以人民健康为中心,坚持保基本、强基层、建机制,坚持政府主导与发挥市场机制作用相结合,坚持推进供给侧结构性改革,坚持医疗、医保、医药联动改革,坚持突出重点、试点示范、循序推进。

    (一)主要目标

    到2017年,基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架。到2020年,普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。

    (二)重点任务

    “十三五” 期间,重点任务包括建立科学合理的分级诊疗制度,建立科学有效的现代医院管理制度,建立高效运行的全民医疗保障制度,建立规范有序的药品供应保障制度,建立严格规范的综合监管制度,统筹推进相关领域改革。要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等五项制度建设上取得新突破。

    【摘编自国家执业药师考试指南——《药事管理法规》(第七版·2019) 中国医药科技出版社出版 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写】, http://www.100md.com